Nowa rola dystrybutorów w zgłoszeniach do ośrodków zatruć (PCN): Co musisz wiedzieć?
Od 1 stycznia 2027 roku dystrybutorzy substancji i mieszanin chemicznych w Unii Europejskiej będą zobowiązani do zgłaszania informacji o niebezpiecznych produktach chemicznych do ośrodków zatruć w określonych sytuacjach. Zmiana ta wynika z nowelizacji rozporządzenia CLP (1272/2008/WE) i ma na celu zapewnienie pełniejszej informacji dla służb ratunkowych w przypadku narażenia na działanie niebezpiecznych mieszanin.
Kiedy dystrybutor musi dokonać zgłoszenia PCN?
Obowiązek zgłoszenia do ośrodków zatruć dotyczy dystrybutorów w następujących przypadkach:
Sprzedaż produktów w innych krajach UE: Jeśli dystrybutor wprowadza produkt na rynek w państwie członkowskim innym niż to, w którym dokonano pierwotnego zgłoszenia.
Rebranding produktów: Gdy dystrybutor sprzedaje produkt pod własną marką, zmieniając jego nazwę handlową.
Zmiana etykiety: W przypadku wprowadzenia zmian w etykiecie produktu, które mogą wpływać na jego identyfikację lub klasyfikację.
Jakie informacje należy zgłosić?
Dystrybutorzy zobowiązani są do przekazania następujących danych:
Nazwa handlowa produktu
Kod UFI (Unique Formula Identifier)
Kraje, w których produkt jest wprowadzany do obrotu
W przypadku, gdy dystrybutor nie posiada pełnych informacji o składzie produktu, może skorzystać z usług przedstawiciela trzeciej strony, który dokona zgłoszenia w jego imieniu, chroniąc jednocześnie poufność danych producenta.
Dwa sposoby spełnienia obowiązku zgłoszenia
Samodzielne zgłoszenie przez dystrybutora: Dystrybutor dokonuje pełnego zgłoszenia PCN, przekazując wszystkie wymagane informacje do odpowiednich ośrodków zatruć.
Współpraca z dostawcą: Dystrybutor może uzgodnić z dostawcą, aby ten uwzględnił wymagane informacje w swoim zgłoszeniu. W takim przypadku dystrybutor powinien:
Uzyskać pisemne potwierdzenie od dostawcy o dokonaniu zgłoszenia
Przechowywać dokumentację potwierdzającą zgodność produktu z przepisami
Upewnić się, że produkt jest odpowiednio zarejestrowany w krajach, w których jest sprzedawany.
Znaczenie zgodności z przepisami
Brak zgodności z nowymi wymaganiami może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym:
Sankcje prawne: Kary finansowe lub zakaz wprowadzania produktu do obrotu.
Ryzyko dla zdrowia publicznego: Brak odpowiednich informacji może utrudnić służbom ratunkowym udzielenie skutecznej pomocy w przypadku narażenia na niebezpieczne substancje.
Dlatego ważne jest, aby dystrybutorzy już teraz rozpoczęli przygotowania do spełnienia nowych obowiązków, w tym:
Przegląd portfolio produktów
Nawiązanie współpracy z dostawcami w celu uzyskania niezbędnych informacji
Wdrożenie systemów monitorowania i dokumentowania zgodności
Wsparcie w zakresie zgłoszeń PCN
Firmy takie jak TÜV SÜD oferują wsparcie dla dystrybutorów w zakresie zgłoszeń do ośrodków zatruć, działając jako niezależni przedstawiciele trzeciej strony. Pomagają one w:
Zbieraniu i przekazywaniu wymaganych informacji
Ochronie poufnych danych producenta
Zapewnieniu zgodności z przepisami UE.
Podsumowanie
Nowe przepisy wprowadzają istotne zmiany w obowiązkach dystrybutorów substancji i mieszanin chemicznych w UE. Od 2027 roku będą oni zobowiązani do zgłaszania informacji o niebezpiecznych produktach chemicznych do ośrodków zatruć w określonych sytuacjach. Ważne jest, aby już teraz rozpocząć przygotowania do spełnienia tych wymagań, aby zapewnić bezpieczeństwo użytkowników i zgodność z przepisami.
Jeśli potrzebujesz wsparcia w zakresie zgłoszeń PCN lub przygotowania kart charakterystyki, skontaktuj się z nami – oferujemy kompleksowe usługi w tym zakresie.